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藥物固體形態(tài)研發(fā)藥物結晶實驗研究
藥物結晶實驗研究
藥物結晶實驗研究服務涵蓋從臨床前到商業(yè)化的一體化固研服務，包括系統(tǒng)篩選、工藝開發(fā)、固體分散體處方開發(fā)、分析方法開發(fā)、固態(tài)性質(zhì)全面檢測等。
晶型/鹽型/共晶篩選與評估
晶型篩選
確定可開發(fā)穩(wěn)定晶型
仿制藥專利突破
晶型知識產(chǎn)權保護
鹽型/共晶篩選
改善成藥性
改善關鍵理化性質(zhì)
專利布局與突破
結晶工藝研究
結晶工藝研究可用于改善原料藥粉體屬性(如粒度分布、晶體形貌、堆積性質(zhì)、流動性等)，從而提高藥物可加工性及溶解性質(zhì)。針對特定晶型或鹽型產(chǎn)品，對其結晶工藝進行開發(fā)，制備得到粒徑滿足要求、溶殘合格的目標產(chǎn)品。
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化合物粉體屬性優(yōu)化
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亞穩(wěn)晶型制備
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開發(fā)小試工藝來得到滿足特定要求的原料藥用于制劑方面的研究
晶型研究及選擇
溶劑篩選與選擇
基礎數(shù)據(jù)收集
晶型控制
手性拆分
溶殘控制
粒徑優(yōu)化
固體分散體處方開發(fā)
采用噴霧干燥等技術，將難溶性藥物分散在載體高分子材料中，用于提高難溶性藥物的溶解度。對載體高分子材料進行篩選，在克級規(guī)模下，確保無定形固體分散體具有良好的穩(wěn)定性和溶解性能。
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BCSII類或IV類藥物，結晶態(tài)藥物溶解度低，需尋求能夠增溶的制劑方式
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仿制藥開發(fā)尋求制劑方式突破
分析方法開發(fā)
晶泰科技固研業(yè)務團隊可以提供原料藥粒度分析方法開發(fā)、晶型定性/定量分析方法開發(fā)、液相分析方法開發(fā)等服務。晶泰科技擁有優(yōu)秀的專家團隊和行業(yè)頂尖的設備，在分析方法開發(fā)領域不斷探索與創(chuàng)新。
粒度分析方法開發(fā)
液相分析方法開發(fā)
晶型定性分析方法開發(fā)
晶型定量分析方法開發(fā)
處方前制劑開發(fā)
通過各種手段增加藥物溶解度來提高生物利用度，如成鹽、調(diào)節(jié)pH、添加助溶劑、表面活性劑、環(huán)糊精絡合等。幫助客戶開發(fā)出合適的溶液、混懸、自乳化等類型制劑，用于毒理和藥代動力實驗。
固態(tài)性質(zhì)檢測服務
晶泰科技配備國際一流的檢測設備，可為客戶提供藥物固體形態(tài)研發(fā)過程中的全方位檢測服務。
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常規(guī)固態(tài)性質(zhì)檢測
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藥物理化性質(zhì)測試
